| 闹了近一个月的乙肝疫苗风波，终于在两部委联合发布检验结果后划上了句号。但数据显示，公众对国产疫苗信心下降。业内人士分析指出，今年乙肝疫苗市场或出现饱和。
国家食药监总局、卫计委3日联合通报，根据检验结果和数据回顾情况分析，未发现深圳康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
食药总局药化监管司司长李国庆表示，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大疫苗企业乙肝疫苗停产，不会影响乙肝疫苗的市场供应，更不会影响我国乙肝免疫规划。“现有经过批签发的合格疫苗储备，大约能保障半年的乙肝疫苗市场供应。”
由于2013年12月31日前未能通过国家新版G MP认证，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三大疫苗企业的乙肝疫苗生产线已于今年1月1日起正式停产，引发公众对国产疫苗，特别是国产乙肝疫苗质量和供应的担忧。据悉，三家企业在乙肝疫苗当中的市场份额大约占到75%。
“康泰经过公示期，如果无异议，很快就能开始生产。”李国庆进一步解释称，我国目前共有5家企业生产乙肝疫苗。三大停产乙肝疫苗生产企业除康泰外，天坛生物的乙肝疫苗生产线在迁往北京亦庄后可启动认证工作，大连汉信的乙肝疫苗生产线正在改造中。
李国庆认为，企业何时申请进行认证，这是根据市场情况做出的自主判断和选择，政府部门无从干预。“但对像乙肝疫苗这类计划免疫疫苗，我们与中生集团要求不能断供、保证储备。”
天坛生物公告称，天坛生物2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。公司已于去年完成2014年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。
尽管市场供应充足，但受这一事件影响，公众对国产疫苗质量信心出现了滑坡。
“这一事情发生之后，乙肝疫苗的接种率在10省市的调查结果显示，已经下降了30%，其他国家免疫规划疫苗接种下降15%。而一些影响大的省份，下降的幅度要比这个高。”中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆告诉记者。
据悉，该中心进行的调查显示，701名儿童家长中，有将近30%的家长对预防接种产生犹豫心理。另外有20%左右的家长不想带孩子去接种疫苗。
“国家一直把疫苗作为一个战略产业，我们的质量总体上是有保障的，大家应该有这样的信心。”李国庆说，通过计划免疫的实施，乙肝感染率从接近10%降至现在1%以下。
王华庆认为，在传染病降到非常低的时候，大家感受不到传染病的威胁，如果这个时候不去接种疫苗，它所带来的负面作用就是传染病的暴发。
业内人士分析指出，信心恢复需要一个过程，现在一些地方出现家长要求打进口疫苗的现象。
“在康泰恢复正常前，估计全国很多地市都采购天坛生物疫苗。即使康泰恢复生产后，家长不可能在国产疫苗中选择品牌，但可自费选择进口品牌。计划免疫疫苗市场是一个份额相对稳定的市场，因此今年国产乙肝疫苗市场或出现饱和现象。”业内分析人士指出。
|
