日前,江苏东星智慧医疗科技股份有限公司(以下简称“东星医疗”)披露了招股意向书注册稿,公司拟于近期在深交所发行新股并上市,IPO保荐机构(主承销商)为华泰联合证券。
东星医疗主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械研发、生产与销售,实现了从吻合器产品研发、模具开发、零部件生产、产品组装至下游销售的全产业链布局。公司坚持以市场临床需求为基础,不断丰富产品线,现已发展成为以吻合器为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。
深耕二十余载,领先优势显著
东星医疗成立于2001年2月,公司立足于技术创新,坚持自主研发,构筑了“产品方案设计-零部件研发-模具定制设计-生产工艺管理-销售渠道反馈”的全产业链研发体系,实现了从源头零部件生产到临床应用的全生命周期协同研发,推动核心技术持续创新发展。
多年来,东星医疗始终坚持以市场需求引导研发方向,并紧跟国际先进技术发展趋势,在应用中结合外科手术的发展趋势、临床医生等终端使用者的反馈持续改进,报告期内完成以腔镜吻合器技术为核心的多项微创外科产品相关技术的升级迭代,在国内腔镜吻合器领域具备较强的市场竞争力。
截至目前,东星医疗及子公司已形成丰富的专利布局,拥有专利155项,其中发明专利23项,已取得43项医疗器械注册证及备案凭证,包括3个I类、40个Ⅱ类医疗器械产品,先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证,核心产品一次性腔镜吻合器、一次性管型吻合器、一次性直线切割吻合器、一次性使用穿刺器等获得欧洲CE证书。公司核心技术“腔镜切割吻合器技术”入选“常州市科技支撑计划(社会发展科技支撑)”,并获得科技型中小企业技术创新基金支持。
在外科医疗设备制造方面,东星医疗自主生产手术灯、手术床、吊塔吊桥等医疗设备,逐渐丰富和优化公司的产品线。医疗器械代理业务方面,公司拥有超过20年的医疗器械代理经验,与上游品牌厂商、下游医疗机构建立了良好、稳定的合作关系,代理包括明基三丰、迈瑞、碧迪、百合在内的国内外60多个品牌,代理产品包括手术灯、手术床、监护仪、呼吸机等医疗设备,以及插管、麻醉包、手套等一次性医疗耗材,广泛应用于外科手术室、麻醉科、急诊科、重症监护室等多个临床科室。
得益于持续的研发投入、完整的产业链、丰富的营销渠道,东星医疗在国内市场占有率不断提高,经营业绩取得了不错的增长。2019年至2022年上半年,东星医疗分别实现营业收入营业收入2.96亿元、3.74亿元、4.46亿元和2.12亿元,同期净利润分别为0.48亿元、0.80亿元、1.11亿元和0.52亿元。
以上市为契机,打造国内微创外科领军型企业
招股意向书披露,东星医疗本次IPO计划发行新股2,504.3334万股,拟募集资金约6.13亿元,将投入孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目、威克医疗微创外科新产品项目和医疗外科器械研发中心项目。
东星医疗坦言,即将登陆A股资本市场并非终点,而是公司发展的新起点。本次募投项目均与公司主营业务密切相关,符合公司业务的未来发展目标和战略规划,募投项目的实施有利于产品质量和技术附加值不断提高,进一步打通公司在吻合器等医疗器械赛道的全产业链布局,对巩固公司在产品质量、研发实力和市场占有率等方面的行业地位起到积极作用。
近年来,随着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好。根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计数据,2019年我国吻合器市场规模达到94.79亿元,较2015年增长近一倍,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,预计2024年我国吻合器市场规模将达到190.58亿元。
未来,东星医疗将紧跟国家宏观政策“以推动高质量发展为主题”,拟建设行业领先的医疗外科器械研发中心,通过创新技术积累和先进的设备设施投入,提升公司的自主研发能力和新产品的研发效率,从而进一步优化产品结构,丰富公司产品线,提升行业竞争力,将公司打造成为国内微创外科领军型企业,为中国高端微创外科医疗器械国产化进程贡献力量。