经济导报记者 杜海
9月28日，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(下称“迈百瑞”)在深交所创业板上市申请获受理，保荐机构为华泰联合证券。本次上市，迈百瑞计划公开发行股票约1.01亿股，计划募集资金16亿元，主要用于生物医药创新中心及运营总部建设项目和补充营运资金。
“烟台生物医药产业链集群发展对迈百瑞有着积极正向的作用，迈百瑞也在为山东生物医药企业走出国门发挥着自己的作用。”迈百瑞有关负责人表示。
成长为CDMO领域的头部企业
迈百瑞成立于2013年6月，注册资本4.04亿元，注册地为烟台开发区，实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人，合计控制公司32.95%的股权。
作为一家聚焦于生物药领域的CDMO(生物药物研发和生产)企业，迈百瑞拥有烟台、上海、圣地亚哥等研发及生产中心，可以为全球客户提供单抗、双抗、多抗、ADC等创新生物药、生物类似药的早期研发、工艺开发、临床样品生产、商业化生产等全链条、定制化服务。根据弗若斯特沙利文分析报告，公司在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二。
据介绍，“CDMO”是一种生物新药“定制研发+定制生产”模式，现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。迈百瑞经过多年潜心发展，已然成为CDMO的领军者。就在不久前，山东省科技厅公布2022年山东省科技成果转化中试示范基地名单，迈百瑞成功获批为山东省抗体药物中试示范基地。据悉，该名单共包含15家企业，迈百瑞是烟台市唯一一家获批企业。
“迈百瑞作为提供生物医药一站式CDMO服务的头部企业，依托自建的‘抗体药物研发和产业化公共服务平台’，聚集了多种主流品牌中试生产设施，建成了十几条国际先进的抗体药物大规模研发生产线，组建了国内外顶级的专业人才团队，可对研发成果进行中试熟化、工艺验证、质量检测和放大生产，进而为抗体药物上市后商业化生产提供定制化、全链条的成果转化服务。”评审专家认为，迈百瑞攻克了创新药物一系列研发和中试生产关键技术难题，推动了几十个生物药物成功进入临床研究阶段，服务模式清晰、服务业绩突出、示范作用显著，完全符合山东省科技厅关于山东省科技成果转化中试示范基地的认定标准。
烟台当地一位知情人士告诉经济导报记者，“抗体药物研发和产业化公共服务平台”由迈百瑞组织建设，是山东省首个也是规模最大的CDMO服务平台。8月18日，2022医药创新与发展国际会议在烟台八角湾国际会展中心举行，迈百瑞凭借“抗体药物研发和产业化公共服务平台”在会上获1475万创新药械成果扶持奖励。
“当下，生物医药产业已成为烟台市重点发展的战略性产业，而烟台在生物医药领域坚持创新驱动发展战略，积极推进思维创新、管理创新、研发创新、产品创新和人才创新，涌现出一大批高水平创新成果和研发品牌。2021年共有35个项目符合扶持政策，涉及企业16家，扶持奖励1.31亿元。8月18日当天，遴选了8个项目进行现场奖励，迈百瑞名列其中。”上述人士介绍说。
运营总部项目落地苏州
9月22日，迈百瑞位于苏州的“生物医药创新中心暨运营总部项目”在苏州工业园区奠基。该项目总投资16.2亿元，建筑面积约13万平米，规划建设研发检测大楼、GMP生产大楼、培养基生产车间、仓储中心、环保中心等。项目将聚焦生物药的研发创新，开展临床前、临床研究及商业化的生产及分析检测，打造集生物医药新技术开发、新药早期研究与工艺研发、多领域的检测检验等一体化的生物药转化助推器，同时，向培养基研发生产等CDMO产业链上游拓展业务范围。
据介绍，未来，迈百瑞生物医药创新中心暨运营总部将以现有技术实力与技术引进并行，结合生物药物发展趋势切入细胞治疗、基因治疗、mRNA类生物药等高增长的生物药CDMO细分领域，发挥现有业务与新业务的协同效应，最终建设成为国际一流、国内领先、服务全球的创新中心。
对此，迈百瑞CEO李新芳表示：“迈百瑞将发挥一站式生物医药CDMO服务优势，在生物分析检测、培养基研发生产、研发创新等方面实现突破。期待迈百瑞立足苏州，面向全国，辐射全球，为客户提供更优质的CDMO服务，助推更多新药好药上市。”
公司在生物药CDMO领域具有较强的竞争优势，是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。对迈百瑞而言，打造国际化、平台化、数字化的生物医药创新中心暨运营总部是大势所趋、战略之举。
“近年来，新药研发难度不断增加，投资回报率逐渐下降，加上国外跨国药企剥离生产职能，转身专注轻资产运营，带来整体外包比例的大幅提升，CDMO行业也迎来前所未有的发展机遇。”一家大型医药企业山东分公司的负责人孙先生告诉经济导报记者，在一些生物医药企业或平台中，存在着重复建设、成果不共享、没有充分发挥各自优势等问题，而迈百瑞这样的CDMO企业，正好可以解决这些行业痛点。
财务数据显示，2020和2021年，迈百瑞分别实现营收2.17亿元、3.88亿元，分别实现净利润-409.49万元、5956.14万元。今年1-3月份，公司实现营收4681.42万元，净利润177.72万元。随着公司的创业板上市申请获受理，迈百瑞离A股市场正渐行渐近。
