经济导报记者 初磊
进出口数据，向来是经贸往来的“晴雨表”。今年1-7月，齐鲁制药集团出口5.65亿美元。人用制剂实现出口额7.7亿元，同比增长22%。回看这张“成绩单”，齐鲁制药集团副总裁张汉常评价说：“对欧洲的出口实现了翻番，对美国实现了新的突破，这是‘齐鲁好药’产品力的体现。”
经济导报记者从齐鲁制药集团采访获悉，创新和国际化两大战略双轮驱动，齐鲁制药人用原料药出口实现了快速增长，主要产品领先立稳国际市场，国内药品出口总体下滑，齐鲁制药一枝独秀，实现了19%的逆市增长。
▲创新和国际化两大战略双轮驱动，齐鲁制药人用原料药出口实现了快速增长
赴美获“绿”卡
作为全球第一大医药市场，大洋彼岸的美国市场无疑是国内药企眼中的巨大蓝海。但是，这里也是全球医药监管最严、门槛最高、竞争最激烈的市场之一。今年5月31日，齐鲁制药集团一批顺铂注射液以FDA(美国食品药品监督管理局)特许临时性进口的方式从济南发往了美国，向美国出口了首批顺铂注射液。“这款口服液有‘抗癌药抗生素’之称，这是中国的药企首次以国内市场原包装产品对美国进行短缺药供应，在行业里具有比较特别的意义。”齐鲁制药集团进出口公司总经理张晶说。
齐鲁制药集团的生产一线用繁忙书写金秋，一款抗肿瘤靶向药正在赶订单，这批药将抵达美国，解当地患者的燃眉之急。“今年截至目前，我们在美国市场新增3个新产品上市，其中，吉非替尼片为首仿上市，目前共有24个产品在美国商业化销售。”张晶说，其中顺铂注射液产品，走了一条赴美的“绿色通道”。
时间回到今年3月。张晶回忆，一封来自FDA的邮件，问询齐鲁制药集团是否可向美国提供市场短缺药顺铂注射液。“之后在双方互动中，FDA在极短时间内发出特许，允许齐鲁制药集团以面向中国国内在售的产品供货，缓解美国缺货现状。”5月31日，齐鲁制药集团将1.8万瓶顺铂注射液装车、发往美国。
“两个月时间就完成了资料核准和方案申报，并直接采用国内上市的原包装产品出口。”张晶说，她从业20多年，在医药界，这是从未有过的“绿色通道”，因为FDA向来对药品质量监管严苛，一款药物在美国上市，周期往往长达两年，而顺铂注射液此次为国产药进入美国市场也开创了一个新时代。
齐鲁制药集团人用制剂多领域、齐发力、共攀高，1-7月对日本制剂出口增长了35%、对欧洲销售额同比增长高达120%。截至目前，今年有3个新产品在欧盟多国上市，其中舒更葡糖钠注射液实现了在德国、法国、西班牙和意大利市场的首仿上市，目前共有15个产品出口欧洲十几个国家和地区。
出海有底气
8月初，中国医药保健品进出口商会披露了今年上半年医药产品进出口的数据。今年1-6月，中国与全球医药产品进出口贸易额999.7亿美元，同比下降13.84%。其中，进口额479.66亿美元，同比增长5.11%；出口额520.03亿美元，同比下降26.13%。
外需减弱，需求不足、订单下降，这一行业背景下，齐鲁制药集团实现逆市增长，“秘方”何在?
“基本盘老产品、针对不同国别的新产品市场地位双双提升，这些奠定了发展的厚基，也为将来的业绩释放出了增长力。”张汉常说，这背后，是齐鲁制药主动“走出去”的国际战略支撑。
▲齐鲁制药集团将一粒好药看做是对生命的敬意和尊重。
回看齐鲁制药集团的国际化进程，齐鲁制药集团总裁李燕不止在一个场合用“一年一小步、十年一大步”来形容。
早在20世纪90年代，企业资金捉襟见肘，齐鲁制药集团就斥巨资从德国引进了当时世界最先进的设施设备，大幅提高企业的技术装备水平。与此同时，齐鲁制药集团主动对标欧美高端市场，逐步建立起与国际接轨的质量管理体系。
“走出去”的过程，伴随着诸多难题和挑战。在张晶看来，药企的共性难题，就是不同国别的注册。
她印象尤其深刻的是，泰国一款制剂，2014年开始，一直到2022年底获批，仅注册就熬了漫长的8年。“一款药3到5年的研发周期，期间投入在几千万到几亿元，期间也伴随着高风险，团队必须得有沉下心、耐得住寂寞的精神。”张晶说，也正因此，齐鲁制药集团一丝不苟的质量把控，让好药陆续实现了“长红”，闯进了国际市场。
质量，是一款好药的核心竞争力。齐鲁制药集团将一粒好药看做是对生命的敬意和尊重，因此持续追加这一粒好药的投入和研发。从质量体系建立到硬件设施再到技术创新，无不凝结齐鲁“匠心”。
2021年，研发投入达33.2亿元，是10年前的数倍；2022年，齐鲁制药集团将38.9亿元投入创新研发，是当年销售收入的10.4%；2023年，研发投入预计超过40亿元。翻倍的数字沉甸甸，呈现明显递增之势的研发投入，让患者看到了这家民族药企在产品创新上的定力和守护健康的初心。
齐鲁制药集团在国际市场上一路凯歌，截至目前，产品已销往全球90多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，帮扶全球约10亿患者治疗疾患。
国际市场上“山东好药”的威名赫赫，下一步，齐鲁制药集团的国际化将有哪些新布局？
张汉常说，“一带一路”沿线国家和地区是继欧美日高端市场之后的新兴市场。此外，在“金砖+”、东盟等国家和地区，也将创造“齐鲁制药”为人类谋健康的新价值、提高“山东好药”的国际市场占有率。
