经济导报记者 戚晨

　　层峦叠浪，立于潮头。在青岛，从日本名古屋大学留学归国的学子，放弃相当于国内将近300倍的薪资，毅然归国，投身肠道微生态领域，他就是青岛东海药业有限公司董事长、医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心主任崔云龙。

　　为治愈慢性腹泻找到突破口

　　肠道是人体重要的消化器官及最大的免疫器官，称为“人体的第二大脑”。肠道里共生着种类繁多、数以万亿计的肠道微生物。上世纪90年代，国内基因药物技术还不成熟，出现肠胃问题后，患者滥用抗生素等药物现象严重。继而出现肠道菌群失调状况，诱发肠易激综合征、慢性腹泻等肠道疾病，给国民健康带来危害。

　　“慢性腹泻、肠易激综合征在当时属于世界性难题，没有特效药物治疗。团队经过数万次实验和研究后发现，酪酸可以对肠道黏膜进行再生修复，而酪酸的产生需要酪酸菌，只要我们能够分离出这款严格厌氧，就可以为治疗肠道疾病找到新的突破口。”崔云龙坦言，要面对的难题和攻关超出他们的预期。如何选育、分离出安全性高且有效性强的超级药用菌株？如何将菌株进行高密度培养？药品创研成功如何获得审批将其产业化？

　　每一次主动求变，都意味着苦尽甘来。经过数万次的实验，崔云龙团队攻克了厌氧芽孢菌工业化培养困难的技术瓶颈。1997年，崔云龙带领团队成功分离出我国第一株药用酪酸梭菌CGMCC0313.1。此后，凭借独特的专利微囊包埋技术，能够使95%的活菌顺利穿过胃酸到达肠道，甚至可以达到普通益生菌活菌抵达肠道数量的19倍之多，东海药业的明星产品阿泰宁做到了。

　　走进东海药业的生产车间，忙碌的气氛扑面而来：挑拣、检验、包装，各道工序上的工人们开足马力加紧生产，一盒盒微生态产品——阿泰宁、宝乐安、爽舒宝、渭昶好、甘舒、唐立宁、酸清康等沿着传送带打包装箱，即将送到全国各地的客户手中。

　　东海药业“微生态一类生物新药关键技术研究及产业化”项目获得山东省科技厅重大新药创制专项支持，累计获得微生态药品高新技术产业化示范工程基地、国家高新技术企业、国家火炬计划项目、中国专利山东明星企业、青岛市创新型企业等认证和荣誉。2012年，东海药业“系列微生态新药产业化技术开发及应用”成果经山东省科技厅鉴定达到了国际领先水平，一家真正意义上的国际领先的微生态专业医药企业从此开启了新的历史征程。

　　布局微生态产业全域

　　近30年来，诸多微生物制药企业纷纷进入微生物技术与产品的研发和临床试验，促使微生物相关技术和微生态医药研发进入快速发展阶段，产业迎来发展机遇。

　　崔云龙在创研伊始就明确了研究目标，要用微生态医学开启健康新时代。“公司独创的严格厌氧微生态药品微囊化配方与制剂工艺关键技术，将功能菌耐储性提高了60多倍，解决了严格厌氧微生态药品需2℃-8℃低温贮运等技术瓶颈，实现了微生态药品的常温储运，且有效期长达两年。此外，解决高效药用菌种、耐胃酸及常温储运微囊制剂工艺技术这三大微生态制剂的核心技术难题，系列微生态新药实现了产业化。”崔云龙表示。

　　从研发到产业一路走来，2005年，崔云龙带领东海药业顺利完成四个微生态药品的试生产，通过国家药品GMP认证、验收。作为国内微生态领域的“破局者”，东海药业主持完成了6个微生态新药的开发，并全部实现了产业化。先后申请国内外专利100余项，获授权近50项，其中获美国微生态新药发明专利2项。

　　崔云龙认为，在人身体内的2000多种菌群构成微生态学的研究基础，会给人类的生命周期带来颠覆式革命，对于人类来讲，从孕妇备孕开始就应该进行干预。“柳树的寿命在150年，银杏树的寿命在2000年，人的自然寿命在125岁左右，保证健康寿命、减少慢病发生，微生态的调节就可以达到这样的效果。”

　　根据中国保健品协会的数据，2023年国内微生态产业将突破2000亿元，逐渐形成微生态食品、微生态保健食品、微生态药物、微生物组检测、动植物微生态制剂等细分领域。“东海药业在已有产品基础上，打造了微生态健康产品矩阵，自主主持行业人才培养，建设国际微医培训中心，每年培训特色微生态基层名医万余名，开展全生命周期微生态健康管理。”全新的市场理念和营销路径对于传统的基层医疗渠道是个挑战。通过创新“互联网+微医大健康”专业化服务模式，东海药业建设了我国首个线上微医慢病管理平台，帮助更多的肠胃病患者摆脱疾病的困扰。

　　“授人以鱼不如授人以渔”，崔云龙看好基层医师这个群体，基层医疗渠道是一股不容小觑的新生力量。

　　“作为乡村振兴的健康摆渡人，基层医生打通解决群众看病就医的‘最后一公里’，更是微生态医学实践诊疗的最佳合作伙伴。”5年来，东海药业已连续自筹经费，为全国一线基层医生进行微生态医学专业化、系统化、国际化的培训，帮助患者解决问题、康复受益。

　　专注深耕“专精特新”之路

　　专精特新企业是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。东海药业就是这样一家将创新和专注作为己任的高成长企业。

　　“我们是在两厘米的产业，做到20厘米甚至200厘米的深度。东海人相信，真正的核心竞争力是如何让客户和患者对你持续的认可，在特定领域中做到极致，在一个细分市场做到佼佼者，十年磨一剑，我们相信专注的力量，要在微生态产业坚持走下去。”崔云龙表示， 从近乎“真空”的国内市场做起，逐步完善自身的一体化服务，东海药业其市场细分定位与持续的创新能力，让东海药业有底气保持了良性的运转。这也是“专精特新”企业真正能够站在行业顶端的原因之一。

　　据了解，东海药业推出的系列微生态产品具有耐常温储运、耐胃酸、安全性高的特点，解决了中西医难以解决的肠易激综合征、炎症性肠病、抗生素相关性肠炎、慢性腹泻等肠道菌群失调相关的慢性肠道疾病以及新生儿黄疸、湿疹等无有效治疗药物的问题。产品自2006年上市以来，已造福数百万肠病患者。东海药业还将新产品创研领域拓展到保健食品、特殊医学用途配方食品和功能性食品等种类，目前产业化的产品有微生态药品、保健食品、功能性食品60余款，在研新产品数十款，丰富和发展了公司的产品线，奠定了东海药业在行业的领军地位。

　　“截至目前，东海药业市场投诉率只有百万分之零点几，把技术研发好、把产品生产好、把生态打造好，全体东海人已将严谨、一丝不苟的工匠精神内化为性格，精益求精。”崔云龙认为，企业的反思文化——“吾日三省吾身”给予了团队不断进步升级的动力。在创新和研发过程中，不犯错不可能，而是要在发展过程中正视自己的问题，进行自身的复盘，这是东海人在服务医药产业高质量发展的特有文化。

　　从政策和市场双重角度来说，我国专精特新中小企业处于发展机遇期。下一步，东海药业也将专注深耕走好“专精特新”之路，真正在“专”“精”“特”“新”四个字上下功夫，在提升产业链供应链稳定性和竞争力、构建新发展格局中发挥更大作用。