经济导报记者 吴淑娟
鲁抗医药(600789.SH)1月9日晚间发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00008),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗非食管胃肠道粘膜念珠菌病,目前通过国家药品监督管理局一致性评价审批的国内厂家仅 1 家,本公司为首家获批。
该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为 1699.62万元人民币。公司制霉菌素片(50 万单位)作为全国首家通过一致性评价的产品,为公司提高市场竞争力、开辟市场空间提供了良好契机。