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鲁抗医药:子公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液获药品注册证书
来源:大众报业·经济导报   加入时间:2024-10-16 14:40:03  

鲁抗医药(600789.SH)10月15日晚发布公告,近日,该公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(下称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》(批件号:2024S02369),该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显提到,莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性,杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。

目前国内共有34个盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产批文,均为通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。截至本公告披露日,赛特公司在该药品的研发投入约为330.17万元(未经审计)。

(大众新闻·经济导报记者 孙罗南)




编辑:史飞雪

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