11月11日,新华制药(000756.SZ)发布公告称,近日,公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司(下称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》,批准本品上市许可申请。
据介绍,非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,使用方式为口服。非布司他具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。
新华制药表示,新达制药申报的非布司他片(20mg)于2024年11月通过国家药品监督管理局审批,有利于丰富本公司产品系列,提升本公司核心竞争力。
(大众新闻·经济导报记者 杨佳琪)
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