鲁抗医药(600789.SH)11月27日晚公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》及阿哌沙班原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班通过占据Xa因子的活性位点,抑制Xa因子的激活,产生抗凝血作用,即使是与血栓结合的Xa因子也可被阿哌沙班抑制,具有疗效好、选择性高、出血风险低的特点。该药适用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
鲁抗医药表示,经查询,国内现有阿哌沙班片文号43个。该药已进入国家乙类医保目录。PDB数据显示,阿哌沙班片2023年国内销售额约为3738万元。国内现有阿哌沙班原料药登记号39个,主要用于片剂。公司尚无法从公开渠道获知阿哌沙班原料药国际国内生产和销售数据。截至本公告披露日,公司在阿哌沙班的研发投入约为1681.14万元(未经审计)。本次阿哌沙班片及阿哌沙班原料药的获批,丰富了公司制剂和原料药产品线,有利于提升市场竞争力。
(大众新闻·经济导报记者 孙罗南)
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