经济导报记者 段海涛
日前,《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(以下简称《若干措施》)印发,济南将聚焦创新医药领域推出八大方面33条举措,打通全产业链,为生物医药与大健康产业创新发展再加码。
据了解,为推动生物医药与大健康产业更快发展,济南将扎实推进《若干措施》的各项重点任务,紧盯产业发展前沿,加速医药健康产业创新发展,加快培育发展新质生产力,着力打造五大特色产业链群。
生物药化学药领域,重点发展抗体药物、重组蛋白及多肽药物、核酸、基因及细胞等生物药化学药及高端新型制剂,加快新药创新研发和产业化步伐。
中医药领域,加快中医药新药研发,优化提升“智慧中药房”产业模式。
医疗器械领域,加大高性能医用高分子产品、骨科修复与植入材料及器械等产品的研发力度。
医美抗衰领域,加快推进功能糖、蛋白质、多肽等六大类功能原料产业化,逐步完善高端化妆品、医美医疗器械产品矩阵。
特医食品领域,重点推进形成以特医食品为主导,以老年食品、运动食品、保健(功能)食品、关键功能性原料制造为辅的多元化产品体系。
经济导报记者注意到,济南将优化工作流程,支持创新药械加速审评审批。扩充创新药械审评审批资源,争创药品审评核查济南分中心,对创新医疗器械企业实行审评服务前置,提供一站式服务;提高医疗器械检验服务效率,将无源医疗器械平均检验时限由90个工作日缩减至60个,有源产品由130个工作日缩减至90个。
赛克赛斯生物科技股份有限公司有关负责人在接受经济导报记者采访时表示,公司在止血及手术防粘连类、介入栓塞类及医用封合类等生物材料领域拥有国内领先技术,“可吸收硬脑膜封合医用胶”是全国第一个国家药监局创新医疗器械特别审批的产品,2024年公司申报的“可吸收蜡状骨封闭材料”、“可吸收硬膜修补封合剂”被列为省重点项目,后期将获得前置审评的机会。
该人士表示,目前,高端生物医用材料的市场仍被国外公司占据,政府正加大政策支持和引导,鼓励国内企业创新,打破国外垄断,促进高端国产医疗器械的发展,形成新质生产力。赛克赛斯将抓住这一历史机遇,不断加大投入,坚持科技创新,实现高质量跨越式发展,为中国医疗器械产业贡献力量。
据介绍,2023年,济南市生物医药与大健康产业规模以上企业达到603家,实现营业收入2229.6亿元。从产业规模看,现有医药制造业规上企业86家、医疗器械制造业规上企业41家。从研发创新看,全市累计药品批准文号1333个,2-3类医疗企业批件1397个,通过一致性评价药品279个,均居全省首位。
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