经济导报记者 初磊
经济导报记者从鲁商集团获悉,经过严格审核评估,山东焦点福瑞达生物股份有限公司(下称“焦点福瑞达”)玻璃酸钠原料药近日获得了由山东省药品监督管理局签发的出口欧盟原料药证明文件(WC认证),表明企业药品生产质量体系符合GMP要求,具备向欧洲市场出口销售的资格。
焦点福瑞达,隶属于鲁商福瑞达医药股份有限公司,坐落于曲阜市,是集研发、生产、销售透明质酸钠为一体的国家级高新技术企业,下辖山东百阜福瑞达制药有限公司、曲阜福克斯商贸有限公司、山东同康药业有限公司3家全资子公司,公司占地面积7万多平方米,总资产3.02亿元。
此次获批,是焦点福瑞达原料板块继取得美国DMF登记号、国内药用辅料“I”状态登记号、欧盟原料药CEP证书、滴眼液级玻璃酸钠原料药CDE“I”状态登记号,并顺利开展药品注册生产现场检查与GMP符合性检查后,在原料药及药用辅料等高端产业战略转型升级工作中取得的又一重大突破,为企业进一步拓展欧洲市场、深化国际合作奠定了坚实的基础。
近年来,焦点福瑞达先后与多家知名高校、研发机构建立高素质的科研开发队伍,建立科研生产联合体,取得多项发明专利,产品得到市场广泛认可,远销70多个国家和地区,应用于化妆品、医疗美容、药品和营养保健品领域。随着技术研发深入、品质逐步升级,焦点福瑞达出口业务范围不断扩大,向高端医药产业战略转型升级工作稳步推进,在国际市场上的信誉和竞争力持续提升。
未来,焦点福瑞达将继续聚焦玻璃酸钠的创新研发,持续优化产品质量与服务体验,坚持“走出去”发展方针,以高水平国际贸易培育企业高质量发展新动能。