生物医药产业是菏泽的主导产业,创新是生物医药产业的核心动能,加速创新也是菏泽市生物医药产业面临的一堂“必修课”。一栋栋标准厂房拔地而起、一家家头部药企纷至沓来、一个个科研成果加速转化……作为全市医药产业的主阵地,鲁西新区正全力推进医药产业智能化、绿色化发展,不断引导企业搭上科技创新“快车”,来增强核心竞争力。让医药创新全面升维提速。
步长制药是医药领域的龙头企业,该企业历来高度重视科研和产品开发,相继研发出了稳心颗粒、丹红注射液、宣肺败毒颗粒、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等多种独家品种,211个中药批准文号,473件有效专利。
在2023年度国家科学技术奖励名单中,由山东步长及其董事长赵涛参与完成的“经典方剂类研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”项目,荣获了国家科学技术进步奖二等奖。作为项目主要完成单位,步长制药历时近20年,深耕中药“十八反”等传统配伍禁忌的理论现代科学研究,创建了国内外首个中药联合用药预警系统平台,为研究人员提供专业查询及安全预警服务逾万次,推进了中药大品种的标准化建设和科学有效应用。
生物医药产业高质量发展,离不开源源不断的技术创新和科学进步作为支撑。丹红中药注射剂数字化生产扩能项目,正是步长制药顺应新质生产力发展导向和绿色低碳高质量发展要求,通过技改升级实现提质增效、扩能倍增的重点项目。该项目新上全自动前处理提取生产线6条,新建3个生产区域AGV智能物料运输廊道,新建全厂数字化运营中心,建设成品生产线8条,该项目不仅实现了设备整体改造升级、工艺全面迭代更新,是国内中医药生产领域技术改造的样板工程,更将丹红注射液从“田间”到“病床”全产业链的核心数据进行多维集成管理,打通了中药注射剂生产链条前中后三端全生命周期的信息流通,实现了对产品质量、生产运营状况的整体感知、优化和全程自动化控制,节省人工50%以上,能耗、废水降低20%以上。
步长制药是鲁西新区生物医药产业厚积薄发的缩影之一。位于鲁西新区的现代医药港,是菏泽市错位发展、实现产业集群的核心区,围绕医药科研孵化、医药制剂、高端医疗器械、创新医疗技术、医美健康等领域,正全力打造业态一流、产业一流、模式一流生物医药生态圈。近期,医药港招商引资企业产品相继获批上市,新增3个药品文号。
新增药品文号是医药产业创新和发展的重要驱动力,它不仅代表着新产品的市场准入,也是医药企业创新能力和市场竞争力的体现。比如此次获批的山东如至生物医药科技有限公司的注射用青霉素钠,该品种不仅是山东如至首个以持有人身份持有的品种,更是国内首家按3类仿制药提交注册申请获批的品种。新增文号的药品将有助于丰富市场供给,满足临床需求,促进医药产业的结构调整和升级。
逐“新”前行,方能再添动能。在推动生物医药产业发展上,鲁西新区从未停止创新的步伐。围绕生物制药、化学药品、中药现代化、医疗器械等医药产业体系,鲁西新区不断引导鼓励区内医药企业积极开展新药研发,注重创新药物的临床研究和产业化,加强与国内外高校、研究机构的合作,推动医药技术的转移转化。同时,还通过建设医药创新平台,吸引高端人才,培养专业队伍,为医药产业的持续创新提供智力支持。
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